欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的人类药品委员会拒绝了日本卫材(ESAIY.US)和渤健公司(BIIB.US)开发的治疗阿尔茨海默症的药物Leqembi上市，这对寻求在全球最大药品市场之一扩大销售的公司而言构成了一个打击。该委员会在周五的一份声明中表示，该药物延缓认知能力下降的效果“并不能抵消与药物相关的严重副作用的风险”。

委员会注意到，接受Leqembi治疗的患者经常出现脑肿胀和潜在出血。卫材在一份声明中表示，对这一决定感到失望，并将寻求重新审查。

Leqembi是第一种被证明可以延缓阿尔茨海默氏症进展的药物，这种疾病折磨着大约600万美国人。Leqembi去年获得了美国的全面批准，但鉴于物流方面的障碍，普及速度有所放缓。由于公司主要的多发性硬化症药物销量下滑，渤健一直在寻求通过与日本卫材合作开发的这款产品提振市场。

截至发稿，渤健在美股盘前下跌5.48%。卫材在北欧地区Leqembi商业化的合作伙伴、总部位于斯德哥尔摩的BioArctic在欧洲市场下跌了31%，这是自2020年11月以来的最大单日跌幅。

上交所称，此举主要是为贯彻落实新《证券法》要求，持续推进科创板试点注册制改革，进一步规范和完善发行上市审核工作，从源头上提高上市公司质量。

百健的药物已经在其他几个国家获得批准，包括日本、中国和以色列。本月，礼来公司(LLY.US)的阿尔茨海默病治疗药物在美国获批，成为第二种减缓该疾病进展的药物。

加拿大皇家银行资本市场分析师亚伯拉罕斯(Brian Abrahams)估计，欧洲约占Leqembi潜在市场的20%。他称，即使上诉推翻了这一决定，在欧洲的推出也会延迟。

亚伯拉罕斯说:“这可能会在某种程度上阻碍全球对这种药物和这种类别的认知和势头靠谱的股票资金杠杆。”

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